酒会密谈后两天,李yAn森在办公室见到心血guan公司的团队和梁总所说的五个方向协同方案。这方面他涉猎略少,因此还是请教上司和工程师给意见。一众人简单见面之后,梁总的团队提出要万古霉素上市的窗口期,留下方案走了。
窗口期是BDbu门可以对外推进商务动作的安全时间段,就在药物获批上市之前。李yAn森不知dao药物什么时候能获批,这是受药监局主控的时间,因而问上司合理的窗口期,上司指了指另一个办公室,让他找负责药监的事务bu人员。
作为老总的儿子,李yAn森在公司的待遇b新老员工好很多,加上他看起来游手好闲,所以他是别人讨厌的关系hu,被传来传去的形象五花八门。其实他在公司还算诚恳,之前跟着一个bu门的上司不懂就问,只guanzuo自己事,没人敢刁难他,但大家也听李驹的要求不会惯着他,以至于他不知不觉少了很多脾气。
负责药监的事务bu人员工龄b李yAn森chang两倍,见他敲门进来,估计是要进度,放下手tou资料悉听尊便。
李yAn森坐到事务bu的椅子上,问dao:“你们跟进的技术审评还要多久,我后面要给他们一个窗口期,BDbu门得说清。”
“是李总问的吗?”
李yAn森摆手,说:“是我问的。”
事务bu的人顿住一秒,想他还是顾虑太少,要防止他为了商务合作chu2发监guan关注,于是眼神稳着建议:“药监那边还在考虑我们最新的稳定X数据,已经到了最后评审阶段,我可以给窗口期,但只能是预计,不能是确定。”
“那你收到的消息是什么,能预计到什么时候?”李yAn森始终不清楚法规这边的事情,再追问。
事务bu的人看他一眼,把手里的资料翻一页,推过去给他,说:“这是我们今早和审评员通的电话记录。我们很大可能会提前一周拿到技术审评完成的结果,行政审批要七天。”
“行,窗口期就这么说。”李yAn森信誓旦旦。
事务bu的人摇tou,立刻阻止:“不行,你必须说现在进入最后的评审阶段,预计上市时间保持不变。”
李yAn森调侃:“这是你说的大概的意思啊,很官方。”
“你要给他们时间点的话,必须和我们对齐,我们不是药监局,给不出juT的就简单给一个大概。在我们监guanG0u通里,这zhong官方的语言b较恰当,太详细的公开是风险。”事务bu的人语重心chang地说:“yAn森,你在BD负责合作关系,我们就chu1理药监,不要让梁总和陈小姐带着你踩我们事务bu的线了,只要两个bu门互不踩线,万古霉素上市的时间就稳妥,后面你打算谈的项目才顺利。”
“行吧,你说得有dao理。”李yAn森接受他的提点。
出来以后,李yAn森找上司问话,自从他全力接了这个项目就很少过问上司权利,但上司始终经验丰富,见他被事务bu的老员工教育了一番,也发邮件传授他三样医药公司的BD准则:第一,不能对外公开确定的上市时间;第二,不可以夸大审批进度;第三,不要给合作方或投资人暗示X语言;第四,凡事有所保留,减少tiao票。
下面有一个附件,是有关NDAjiaoliu的官方行话和标准zuo法,要他熟读在心。
李yAn森收到邮件,按邮箱的红旗收藏。他拿着父母的资源到达的位置高了,有个人能力很厉害的幻觉,险些以为自己样样JiNg通、能b着负责药监的事务bu顺着商务bu走。
实际上,药物获批上市才是公司的大事,而项目都是药物的披lou附加带来的生意,前后是先有J再有dan的顺序。他忽然察觉自己有很多不足,不能一言堂,破天荒地自谦起来。
按照老员工们的意见,他在双方都问窗口期的时候,回答得很官方。然而,回应的水花很大,他和梁总通话后感受到梁总正急于推进合作,也许是最后的评审阶段这几个字chu2动他急迫的神经,一定要在药物上市前签到MoU意向书,迈向正式合作的第一步。
新一lun数据出来,李yAn森再次和对面两方jiao换,依然是两个版本,选择X输出。
陈知min这边的技术团队得到生物医药的释放数据,数据接近完美,完美到他们没有囫囵吞枣地接受,而是重新计算和建模来验证。T外释放研究里,药物一开始的释放很强烈,接着步入平台期,平台期越早到,制剂的T外释放越可能被调整过。
她本来在考虑要不要像梁总一样提供样品片,可她突然受某zhong昭示,也就是这次T外释放数据的昭示,她不必草率地表示这边可以主动提供样品片,而是应该m0排对方的技术底线,让对方重视才对。
如此一来,李yAn森在下午接到陈知min主动拨来的电话,是公司的座机号码。接通之后,两个人都故意不提咬耳朵的事情,直奔主题,对接数据、风险和窗口期。
远端是打开音量很低的空调风声,像贴在耳边的轻ca,陈知min没意识到自己为耳朵皱眉,把话筒搁在另一只耳朵,说:“现在工厂看了,数据也已经jiao换,我这边有必要评估你们。”
“你直接说吧,打电话就是来jiaoliu的,我也想听听你怎么评估我们。”李yAn森握着话筒,等待她发话。
陈知min冷静坦诚地说:“我们对你最新这lun的T外释放曲线zuo了复算,你们的稳定X区间b我们的预估窗口提前了24小时,进入稳定的状态b我们预估的时间短。这zhong提前很漂亮,所以我在考虑是你们的制剂特别完美,还是有隐藏版本。”
李yAn森听到她沉稳的声音,回复:“我给的自然是符合你们的版本,数据漂亮就对啊,你觉得我们在藏什么。”
陈知min简洁dao:“你给我好看的东西,还有不好看的东西在手里。”
他回答:“这是目前用于你们协同评估的版本,你应该很清楚它的合理X。”
“我只是想提醒你,后续我们的工艺联动,隐藏变量会影响评估。”她继续dao:“你们的一个稳定X参数非常好,好到在我眼里有不合理的暗示,你们可能有第二版本的工艺和pei方。”
李yAn森不认为会影响,“不guan你怎么想,你拿到的就是最适合你们考察的东西,百分之一百是我们真实的数据,制剂的灵活X很高。”他说完,觉得她这个作风很熟悉,带着轻微笑意,改掉之前的标准话术,“陈知min,我发现你真的很喜欢tao话和测试我们的底牌,你可以知dao我有第二、第三方案,但你现在还在专属的NDA阶段,不会得到不在你权限条款之内的其他方案细节,那些方案不是你要考虑的东西,是我们要考虑的。”
“好,我已经得到我想要的答案。”陈知min明白他们双方在打太极,因而她率先假装进阶:“给我们一份样品zuo界面兼容X测试,然后让我们看到你实际的工艺,即使出来的结果不是最优的一批表现,也应该这样zuo。”
“不太可能。”李yAn森拒绝,提及:“你可以让实验室切样片给我们测试。”
陈知min当然了解药物未正式上市前他不会轻易透lou,lun到她这边提供样片,她反而不想贸然给,说dao:“先在窗口期把MoU签了,我就给样片,进一步测试工艺。”
李yAn森一顿,她反客为主,抢占先机。他并没有立即答应,说:“现在不能给答复。”
“你考虑一下。”陈知min说完,挂断电话。
李yAn森听见嘟嘟嘟的忙音,在想是哪个步骤让她拿nie到位,难dao一次美人计就让她将他一军。纵使他再想靠近她,突然怕靠近后心不在焉误了大事。
窗口期是BDbu门可以对外推进商务动作的安全时间段,就在药物获批上市之前。李yAn森不知dao药物什么时候能获批,这是受药监局主控的时间,因而问上司合理的窗口期,上司指了指另一个办公室,让他找负责药监的事务bu人员。
作为老总的儿子,李yAn森在公司的待遇b新老员工好很多,加上他看起来游手好闲,所以他是别人讨厌的关系hu,被传来传去的形象五花八门。其实他在公司还算诚恳,之前跟着一个bu门的上司不懂就问,只guanzuo自己事,没人敢刁难他,但大家也听李驹的要求不会惯着他,以至于他不知不觉少了很多脾气。
负责药监的事务bu人员工龄b李yAn森chang两倍,见他敲门进来,估计是要进度,放下手tou资料悉听尊便。
李yAn森坐到事务bu的椅子上,问dao:“你们跟进的技术审评还要多久,我后面要给他们一个窗口期,BDbu门得说清。”
“是李总问的吗?”
李yAn森摆手,说:“是我问的。”
事务bu的人顿住一秒,想他还是顾虑太少,要防止他为了商务合作chu2发监guan关注,于是眼神稳着建议:“药监那边还在考虑我们最新的稳定X数据,已经到了最后评审阶段,我可以给窗口期,但只能是预计,不能是确定。”
“那你收到的消息是什么,能预计到什么时候?”李yAn森始终不清楚法规这边的事情,再追问。
事务bu的人看他一眼,把手里的资料翻一页,推过去给他,说:“这是我们今早和审评员通的电话记录。我们很大可能会提前一周拿到技术审评完成的结果,行政审批要七天。”
“行,窗口期就这么说。”李yAn森信誓旦旦。
事务bu的人摇tou,立刻阻止:“不行,你必须说现在进入最后的评审阶段,预计上市时间保持不变。”
李yAn森调侃:“这是你说的大概的意思啊,很官方。”
“你要给他们时间点的话,必须和我们对齐,我们不是药监局,给不出juT的就简单给一个大概。在我们监guanG0u通里,这zhong官方的语言b较恰当,太详细的公开是风险。”事务bu的人语重心chang地说:“yAn森,你在BD负责合作关系,我们就chu1理药监,不要让梁总和陈小姐带着你踩我们事务bu的线了,只要两个bu门互不踩线,万古霉素上市的时间就稳妥,后面你打算谈的项目才顺利。”
“行吧,你说得有dao理。”李yAn森接受他的提点。
出来以后,李yAn森找上司问话,自从他全力接了这个项目就很少过问上司权利,但上司始终经验丰富,见他被事务bu的老员工教育了一番,也发邮件传授他三样医药公司的BD准则:第一,不能对外公开确定的上市时间;第二,不可以夸大审批进度;第三,不要给合作方或投资人暗示X语言;第四,凡事有所保留,减少tiao票。
下面有一个附件,是有关NDAjiaoliu的官方行话和标准zuo法,要他熟读在心。
李yAn森收到邮件,按邮箱的红旗收藏。他拿着父母的资源到达的位置高了,有个人能力很厉害的幻觉,险些以为自己样样JiNg通、能b着负责药监的事务bu顺着商务bu走。
实际上,药物获批上市才是公司的大事,而项目都是药物的披lou附加带来的生意,前后是先有J再有dan的顺序。他忽然察觉自己有很多不足,不能一言堂,破天荒地自谦起来。
按照老员工们的意见,他在双方都问窗口期的时候,回答得很官方。然而,回应的水花很大,他和梁总通话后感受到梁总正急于推进合作,也许是最后的评审阶段这几个字chu2动他急迫的神经,一定要在药物上市前签到MoU意向书,迈向正式合作的第一步。
新一lun数据出来,李yAn森再次和对面两方jiao换,依然是两个版本,选择X输出。
陈知min这边的技术团队得到生物医药的释放数据,数据接近完美,完美到他们没有囫囵吞枣地接受,而是重新计算和建模来验证。T外释放研究里,药物一开始的释放很强烈,接着步入平台期,平台期越早到,制剂的T外释放越可能被调整过。
她本来在考虑要不要像梁总一样提供样品片,可她突然受某zhong昭示,也就是这次T外释放数据的昭示,她不必草率地表示这边可以主动提供样品片,而是应该m0排对方的技术底线,让对方重视才对。
如此一来,李yAn森在下午接到陈知min主动拨来的电话,是公司的座机号码。接通之后,两个人都故意不提咬耳朵的事情,直奔主题,对接数据、风险和窗口期。
远端是打开音量很低的空调风声,像贴在耳边的轻ca,陈知min没意识到自己为耳朵皱眉,把话筒搁在另一只耳朵,说:“现在工厂看了,数据也已经jiao换,我这边有必要评估你们。”
“你直接说吧,打电话就是来jiaoliu的,我也想听听你怎么评估我们。”李yAn森握着话筒,等待她发话。
陈知min冷静坦诚地说:“我们对你最新这lun的T外释放曲线zuo了复算,你们的稳定X区间b我们的预估窗口提前了24小时,进入稳定的状态b我们预估的时间短。这zhong提前很漂亮,所以我在考虑是你们的制剂特别完美,还是有隐藏版本。”
李yAn森听到她沉稳的声音,回复:“我给的自然是符合你们的版本,数据漂亮就对啊,你觉得我们在藏什么。”
陈知min简洁dao:“你给我好看的东西,还有不好看的东西在手里。”
他回答:“这是目前用于你们协同评估的版本,你应该很清楚它的合理X。”
“我只是想提醒你,后续我们的工艺联动,隐藏变量会影响评估。”她继续dao:“你们的一个稳定X参数非常好,好到在我眼里有不合理的暗示,你们可能有第二版本的工艺和pei方。”
李yAn森不认为会影响,“不guan你怎么想,你拿到的就是最适合你们考察的东西,百分之一百是我们真实的数据,制剂的灵活X很高。”他说完,觉得她这个作风很熟悉,带着轻微笑意,改掉之前的标准话术,“陈知min,我发现你真的很喜欢tao话和测试我们的底牌,你可以知dao我有第二、第三方案,但你现在还在专属的NDA阶段,不会得到不在你权限条款之内的其他方案细节,那些方案不是你要考虑的东西,是我们要考虑的。”
“好,我已经得到我想要的答案。”陈知min明白他们双方在打太极,因而她率先假装进阶:“给我们一份样品zuo界面兼容X测试,然后让我们看到你实际的工艺,即使出来的结果不是最优的一批表现,也应该这样zuo。”
“不太可能。”李yAn森拒绝,提及:“你可以让实验室切样片给我们测试。”
陈知min当然了解药物未正式上市前他不会轻易透lou,lun到她这边提供样片,她反而不想贸然给,说dao:“先在窗口期把MoU签了,我就给样片,进一步测试工艺。”
李yAn森一顿,她反客为主,抢占先机。他并没有立即答应,说:“现在不能给答复。”
“你考虑一下。”陈知min说完,挂断电话。
李yAn森听见嘟嘟嘟的忙音,在想是哪个步骤让她拿nie到位,难dao一次美人计就让她将他一军。纵使他再想靠近她,突然怕靠近后心不在焉误了大事。